Какво е проследимост на храните? Ръководство за изграждане на система от край до край

Ключови изводи от това ръководство

• Проследимостта е дисциплина за изграждане на търсещи двупосочни връзки между събития, вместо просто архивиране на файлове.
• Определете предварително кои ключови елементи от данни трябва да се генерират при всяко критично събитие за проследяване.
• идентичността на производствената партида трябва да преминава през приемането, потреблението на продукцията, качеството, движението на запасите и изпращането, или непроменена, или чрез изрична връзка за трансформация.
• Успехът се измерва с покритие, точност и време за реакция при криза, а не с броя на оперативните записи.

Какви проблеми решава проследимостта на храните?

Codex разглежда способността да се следва движението на храната през определени етапи на производство, преработка и разпространение като инструмент. Важното е, че това надхвърля знанието къде се намира даден продукт. Доставчикът на всяка суровина, оборудването и производствената поръчка, използвани за обработката й, решенията за качество, през които е преминала, и клиентите, до които е била изпратена, са част от една и съща верига от доказателства.

Проследимостта стеснява засегнатия обхват по време на инциденти, свързани с безопасността на храните, предотвратява ненужно широки изземвания, ускорява разследването на основната причина за оплакванията на клиентите и повишава точността на инвентара. Същите данни могат да подкрепят твърдения за устойчивост, декларации за произход, производителност на доставчика и проверки на масовия баланс. Една система обаче не може магически да направи надеждни липсващи или ретроспективно завършени оперативни записи: трябва да се генерират точни данни, когато процесът се извърши.

Защо една стъпка назад, една стъпка напред не е достатъчна сама по себе си?

Общият закон за храните на Европейския съюз изисква проследимост по време на производството, преработката и разпространението на храни и изисква предприятията да идентифицират тези, които са ги доставили, и предприятията, които са доставили. Codex също така използва подхода една стъпка назад, една стъпка напред като основа, подходяща за целта. Тази базова линия установява веригата между страните, но обхватът на изтеглянето може да остане несигурен, ако трансформациите в съоръжението не се записват.

Например една и съща производствена партида захар може да се използва в три производствени поръчки, преобразувана в два полуготови продукта и разпределена в пет производствени партиди за готов продукт. Една фактура на доставчик и клиентска бележка за доставка сами по себе си не могат да обяснят средата на тази мрежа. Вътрешното проследяване трябва да записва оперативно потребление, разделяне, сливане, преработване, загуба, карантина и освобождаване. Силната система допълва минималните оперативни записи за търговските страни с реалностите на производството.

• Доставчик и партида за производство на входящи материали
• Производствена поръчка, версия на рецепта и реална консумация
• Получени производствени партиди полуготови и готови продукти
• Контрол на качеството, карантина и решения за освобождаване
• Склад, местоположение, експедиция и оперативни записи на клиенти
• Връщания, преработка, унищожаване и движения на загуби

CTE и KDE: проектиране на оперативни записи около събития

Правилото за проследяване на храните на FDA използва критични събития за проследяване и ключови елементи от данни за определени храни. Подходът има стойност извън бизнеса в обхвата на САЩ: дефинирането на минимален набор от данни за всяко събитие за приемане, трансформация, опаковане или изпращане превръща разпръснатите формуляри в модел с възможност за търсене. Идентичността, времето, количеството, местоположението и свързаната информация за производствената партида се генерират заедно, когато настъпи събитието.

Комплектът KDE варира според продукта и процеса. Приемът се нуждае от доставчик, производствена партида на доставчика, вътрешна производствена партида, количество, единица, дата и място на получаване. Производството набляга на консумираните производствени партиди, изходната производствена партида, версията на рецептата, производствената линия, началните и крайните часове и отговорното лице. Освен ако всяко поле няма собственик на данни, правило за валидиране и хронология на промените, повече формуляри няма да дадат по-добри доказателства.

• Кой: доставчик, бизнес, клиент и потребител, извършващи действието
• Какво: продукт, материал, производствена партида, сериен номер или идентичност на партидата
• Къде: съоръжение, склад, рафт, линия или адрес за доставка
• Кога: време на събитието и, където е необходимо, производствен интервал от време
• Колко: количество, мерна единица и коефициент на преобразуване
• Свързано с какво: предишна производствена партида, следваща производствена партида, документ и справка за транзакция

кодове на производствени партиди, идентичност на продукта и връзки за трансформация

Кодът на производствената партида трябва да бъде уникален, четим и последователен през целия процес. Кодът на продукта идентифицира какво се произвежда; кодът на производствената партида идентифицира определена група, произведена при същите условия. Логистичните единици, като палети или кутии, може да имат допълнителни идентичности, но те трябва да се свързват с базовите производствени партиди на продукта. Съхраняването на дати, смени и подробности за продукта в отделни полета, вместо да ги компресирате в един код, прави търсенето и проверката по-лесни.

Точките на трансформация са зоните с най-висок риск. Смесването, пълненето, нарязването, преопаковането и преработването създават връзки много към едно или едно към много. Системата трябва да съхранява реално използваните количества, както и производствените партиди на източника и местоназначението. Това позволява обхватът на извикване и балансът на масата да бъдат изчислени от една и съща верига на движение.

Приложима система за проследяване в осем стъпки

Внедряването започва с картографиране на потоци от продукти и данни, а не със закупуване на технология. Картирайте всеки тип входящ материал, стъпка на трансформация, междинен склад, изнесен процес и канал за доставка. След това дефинирайте данните, генерирани при всяко критично събитие, кой ги въвежда и какви доказателства са приложени. Тази работа трябва да бъде проверена на производствения етаж, като се следва реална партида, вместо да приключва на бюро.

Изборът на едно семейство продукти за пилотния проект улеснява тестването на кодирането и използването на терминала при реални условия. Напишете критериите за успех предварително: време за заявка напред и назад, съотношение на отчетеното количество, необяснима разлика, липсващи оперативни записи и брой потребителски корекции. След успешен пилот, разширете шаблона към други редове и прегледайте модела на данните за нови рискове при всяко внедряване.

• Почистете основните данни за продукта, материала и търговската страна.
• Картирайте физически потоци и критични събития за проследяване.
• Дефинирайте задължителни елементи от данни и техните собственици за всяко събитие.
• Документирайте правилата за генериране на производствени партидни кодове, етикетиране и повторно етикетиране.
• оперативен запис действителната консумация отделно от предположенията за рецептата.
• Свържете статусите на качество и освобождаване с инвентара.
• Пилотно проследяване напред и назад с едно продуктово семейство.
• Измервайте упражненията, затваряйте отклоненията чрез CAPA и разширявайте покритието.

Как трябва да се проведе фиктивно изземване?

Едно упражнение не трябва да бъде демонстрация на намиране на лесна, позната производствена партида. Проследете назад от произволно избрана производствена партида завършен продукт до всички вложени материали и напред от потенциално засегната производствена партида на суровини до цялото производство, доставки и оставащи запаси. начални и крайни времена на оперативните записи и проверка на изхода на системата спрямо броя на складовете, документи за изпращане и качествени оперативни записи чрез вземане на проби.

Съпоставянето на количествата е критична проверка. Сравнете началното количество с общото използвано, останало на склад, върнато, унищожено и осчетоводено като обяснима загуба. Заявяването на пълно покритие означава повече от изготвяне на пълен списък с имена: количествата също трябва да са последователни. След упражнението отворете коригиращи действия със собственици и крайни срокове за липсващи оперативни записи, причини за забавяне и ръчни междинни стъпки.

Често срещани точки на неуспех

Най-честата грешка е да се третира проследимостта като нищо повече от печат на етикети. Отпечатан партиден код на производство не може да обясни историята на продукта, освен ако не се свърже с оперативните записи на потреблението. По същия начин автоматичното приспадане на потреблението от стандартна рецепта може да прикрие замествания, прекомерна употреба или преработка на пода. Проследимостта трябва оперативно да записва какво всъщност се е случило.

Записването на една и съща производствена партида по различен начин в електронни таблици, хартиени формуляри и отделни софтуерни системи също прекъсва веригата. Използвайте контролирани самоличности вместо свободен текст, общи формати за дата и час и правила за преобразуване на единици. Запазете корекциите и тяхната одитна пътека, включително кой е променил оперативен запис и защо, вместо да изтривате хронологията.

• Неуспешно съпоставяне на производствената партида на доставчика с вътрешната производствена партида
• Липса на свързване на преработката и полуготовите продукти като суровини за ново производство
• Показани производствени партиди под карантина като налични за изпращане
• Липса на контрол на преобразуването между килограми, единици и случаи
• Оставяне на непрекъснатостта на производствените партиди в процесите, възложени на външни изпълнители, само на документацията
• Въвеждане на групови оперативни записи със задна дата и невъзможност да се запази хронологията на промените

Кои индикатори измерват ефективността на проследимостта?

Зрелостта се измерва по-скоро от това колко използваеми са доказателствата, отколкото от броя на съхранените оперативни записи. Времето за проследяване напред и назад, покритието на производствените партиди, разликите в съпоставянето на количествата, навременното записване на събития и нивата на корекция са ключови индикатори за управление. Целите може да са по-строги за критични продукти и по-пропорционални за потоци с по-нисък риск.

Подходът на GS1 за идентифициране-улавяне-споделяне набляга на улавянето на данни и споделянето им с оторизирани страни, както и на стандартизирането на идентичности. Бизнесът трябва предварително да подготви минималния набор от данни, който да сподели с външни партньори, без ненужно да разкрива лични или чувствителни търговски данни. Проследимостта трябва да бъде едновременно достъпна и контролирана от разрешение.

Източници на компилация

1. Codex Alimentarius (FAO/WHO) — Principles for Traceability / Product Tracing as a Tool within a Food Inspection and Certification System (CXG 60-2006)
2. European Union — Regulation (EC) No 178/2002, Article 18 — Traceability
3. U.S. Food and Drug Administration — FSMA Final Rule: Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods
4. U.S. Food and Drug Administration — Critical Tracking Events and Key Data Elements
5. GS1 — GS1 Global Traceability Standard
6. GS1 — GS1 Global Traceability Standard, Release 2.0

Свързани ръководства