Что такое отслеживание пищевых продуктов? Руководство по созданию комплексной системы

Ключевые выводы из этого руководства

• Прослеживаемость — это дисциплина построения двунаправленных связей между событиями с возможностью поиска, а не просто архивирование файлов.
• Заранее определите, какие ключевые элементы данных должны генерироваться при каждом критическом событии отслеживания.
• Идентичность производственной партии должна осуществляться через приемку, производственное потребление, качество, движение запасов и отгрузку либо в неизменном виде, либо посредством явной трансформационной связи.
• Успех измеряется охватом, точностью и временем реагирования в условиях кризиса, а не количеством операционных записей.

Какие проблемы решает отслеживание пищевых продуктов?

Кодекс рассматривает возможность отслеживать движение продуктов питания на определенных этапах производства, обработки и распределения как инструмент. Важным моментом является то, что это выходит за рамки знания того, где находится продукт. Поставщик каждого сырья, оборудование и производственный заказ, использованные для его переработки, решения по качеству, которые он принимал, и клиенты, которым оно было отправлено, — все это части одной и той же цепочки доказательств.

Прослеживаемость сужает сферу воздействия во время инцидентов, связанных с безопасностью пищевых продуктов, предотвращает ненужные обширные отзывы, ускоряет расследование основной причины жалоб клиентов и повышает точность инвентаризации. Одни и те же данные могут использоваться для подтверждения заявлений об устойчивом развитии, деклараций о происхождении, эффективности работы поставщиков и проверок массового баланса. Однако система не может волшебным образом сделать недостающие или ретроспективно заполненные операционные записи надежными: точные данные должны генерироваться во время процесса.

Почему одного шага назад и одного шага вперед недостаточно?

Общий закон о пищевых продуктах Европейского Союза требует отслеживаемости на всех этапах производства, переработки и распределения продуктов питания, а также требует от предприятий идентифицировать тех, кто их поставлял, и предприятия, которые они поставляли. Кодекс также использует подход «один шаг назад и один шаг вперед» в качестве основы, подходящей для достижения цели. Этот базовый уровень устанавливает цепочку между сторонами, но объем отзыва может оставаться неопределенным, если преобразования внутри объекта не будут зафиксированы.

Например, одна и та же партия сахара может быть использована в трех производственных заказах, преобразована в два полуфабриката и распределена по пяти партиям готовой продукции. Счет-фактура поставщика и накладная клиента сами по себе не могут объяснить середину этой сети. Внутренняя прослеживаемость должна оперативно регистрировать события потребления, разделения, слияния, переработки, потери, карантина и выпуска. Сильная система дополняет минимальные оперативные записи о торговых партиях реалиями производства.

• Поставщик и входящая партия производства материала
• Производственный заказ, версия рецепта и фактический расход
• Полученные партии полуфабрикатов и готовой продукции.
• Контроль качества, решения о карантине и выпуске
• Склад, местоположение, отгрузка и оперативные записи клиентов
• Возврат, доработка, уничтожение и утеря движений

CTE и KDE: создание операционных записей о событиях

Правило FDA по отслеживанию пищевых продуктов использует критические события отслеживания и ключевые элементы данных для определенных пищевых продуктов. Этот подход имеет ценность не только для бизнеса в США: определение минимального набора данных для каждого события приема, преобразования, упаковки или отгрузки превращает разрозненные формы в модель с возможностью поиска. Идентификация, время, количество, местоположение и соответствующая информация о производственной партии генерируются вместе при возникновении события.

Набор KDE зависит от продукта и процесса. Для приема необходимо указать поставщика, производственную партию поставщика, внутреннюю производственную партию, количество, единицу измерения, дату и место получения. В производстве особое внимание уделяется потребляемым партиям продукции, выпускаемой партии продукции, версии рецепта, производственной линии, времени начала и окончания и ответственному лицу. Если у каждого поля нет владельца данных, правила проверки и истории изменений, большее количество форм не даст лучших доказательств.

• Кто: поставщик, предприятие, клиент и пользователь, выполняющий действие
• Что: изделие, материал, производственная партия, серийный номер или идентичность партии.
• Где: объект, склад, полка, линия или адрес доставки
• Когда: время мероприятия и, при необходимости, временной интервал производства.
• Сколько: количество, единица измерения и коэффициент пересчета
• С чем связано: предыдущая производственная партия, следующая производственная партия, документ и ссылка на транзакцию.

коды производственных партий, идентичность продукта и ссылки на трансформацию

Код производственной партии должен быть уникальным, читаемым и единообразным на протяжении всего процесса. Код продукта идентифицирует, что производится; код производственной партии идентифицирует конкретную группу, произведенную в одинаковых условиях. Логистические единицы, такие как поддоны или ящики, могут иметь дополнительные идентификаторы, но они должны быть связаны с базовыми производственными партиями продукции. Хранение дат, смен и сведений о продукте в отдельных полях, а не сжатие их в один код, упрощает поиск и проверку.

Точки трансформации являются зонами наибольшего риска. Смешивание, наполнение, нарезка, переупаковка и переработка создают отношения «многие к одному» или «один ко многим». Система должна сохранять фактические использованные количества, а также партии исходной и целевой продукции. Это позволяет рассчитывать объем отзыва и баланс массы на основе одной и той же цепочки перемещений.

Реализуемая система отслеживания в восемь этапов

Внедрение начинается с картирования потоков продуктов и данных, а не с покупки технологий. Составьте карту каждого типа входящего материала, этапа трансформации, промежуточного склада, аутсорсингового процесса и канала доставки. Затем определите данные, генерируемые при каждом критическом событии, кто вводит их и какие доказательства прилагаются. Эту работу следует проверять на производстве, отслеживая реальную партию, а не заканчивая ее за столом.

Выбор одного семейства продуктов для пилотного проекта упрощает тестирование кодирования и использования терминала в реальных условиях. Заранее запишите критерии успеха: время прямого и обратного запроса, доля учтенного количества, необъяснимая разница, недостающие рабочие записи и количество пользовательских исправлений. После успешного пилотного проекта расширьте шаблон на другие строки и проверяйте модель данных на предмет новых рисков при каждом развертывании.

• Очистите основные данные продуктов, материалов и торговых партнеров.
• Составьте карту физических потоков и критических событий отслеживания.
• Определите обязательные элементы данных и их владельцев для каждого события.
• Задокументируйте правила создания кодов производственных партий, маркировки и повторной маркировки.
• оперативный учет фактического потребления отдельно от предположений рецепта.
• Подключите статусы качества и выпуска к запасам.
• Пилотное прямое и обратное отслеживание с помощью одного семейства продуктов.
• Измеряйте упражнения, устраняйте отклонения через CAPA и расширяйте охват.

Как следует проводить имитацию отзыва?

Упражнение не должно быть демонстрацией поиска простой, знакомой производственной партии. Проследите назад от случайно выбранной производственной партии готовой продукции до всех ресурсов и вперед от потенциально затронутой производственной партии сырья до всего производства, поставок и оставшихся запасов. записывайте время начала и окончания операций, а также проверяйте выходные данные системы по данным складского учета, отгрузочным документам и качественным операционным записям путем выборки.

Количественная сверка является критической проверкой. Сравните исходное количество с общим количеством использованного, оставшегося на складе, возвращенного, уничтоженного и учтенного как объяснимая потеря. Заявление о полном охвате означает нечто большее, чем просто составление полного списка имен: количество также должно быть постоянным. После учений сообщите владельцам о корректирующих действиях и сроках отсутствия эксплуатационных записей, причинах задержек и ручных промежуточных шагах.

Общие точки отказа

Самая распространенная ошибка — рассматривать отслеживаемость как не что иное, как печать этикеток. Напечатанный код производственной партии не может объяснить историю продукта, если он не связан с эксплуатационными записями о потреблении. Аналогичным образом, автоматическое вычет потребления из стандартного рецепта может скрыть замены, чрезмерное использование или переработку на полу. Прослеживаемость должна оперативно фиксировать то, что на самом деле произошло.

Запись одной и той же производственной партии по-разному в электронных таблицах, бумажных формах и отдельных программных системах также разрывает цепочку. Используйте контролируемые идентификаторы вместо произвольного текста, общие форматы даты и времени и правила преобразования единиц измерения. Сохраняйте исправления и их контрольный журнал, в том числе информацию о том, кто и почему изменил операционную запись, вместо того, чтобы удалять историю.

• Невозможность сопоставить производственную партию поставщика с внутренней производственной партией.
• Неспособность связать переработку и полуфабрикаты в качестве ресурсов для нового производства.
• Отображение помещенных на карантин производственных партий как доступных для отгрузки
• Невозможно контролировать преобразования между килограммами, единицами измерения и ящиками.
• Оставляя непрерывность производственных партий в процессах, переданных на аутсорсинг, исключительно документальной обработке.
• Массовый ввод операционных записей ретроспективно и невозможность сохранить историю изменений.

Какие индикаторы измеряют эффективность прослеживаемости?

Зрелость измеряется тем, насколько можно использовать доказательства, а не количеством сохраненных операционных записей. Время прямого и обратного отслеживания, охват производственных партий, различия в согласовании количества, своевременная регистрация событий и скорость корректировок являются ключевыми показателями управления. Целевые показатели могут быть более строгими для критически важных продуктов и более пропорциональными для потоков с низким уровнем риска.

Подход GS1 «Определить-захватить-поделиться» делает упор на сбор данных и обмен ими с уполномоченными сторонами, а также на стандартизацию идентификационных данных. Компания должна заранее подготовить минимальный набор данных для обмена с внешними партнерами, не раскрывая без необходимости личные или коммерчески конфиденциальные данные. Отслеживаемость должна быть одновременно доступной и контролируемой.

Источники компиляции

1. Codex Alimentarius (FAO/WHO) — Principles for Traceability / Product Tracing as a Tool within a Food Inspection and Certification System (CXG 60-2006)
2. European Union — Regulation (EC) No 178/2002, Article 18 — Traceability
3. U.S. Food and Drug Administration — FSMA Final Rule: Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods
4. U.S. Food and Drug Administration — Critical Tracking Events and Key Data Elements
5. GS1 — GS1 Global Traceability Standard
6. GS1 — GS1 Global Traceability Standard, Release 2.0

Связанные руководства